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[+1]    #1 04/08/2023 15h49

Membre (2021)
Réputation :   42  

ESTJ

ROVI

Laboratorios Farmaceuticos ROVI ?  historique de dividendes, ratios boursiers et analyse graphique

Mid-Cap : 2 351 MEUR
Rendement : 3,0%
Bêta : 0,4
IH Score : 8,4 (perspective positive)
F-Score Piotroski : 6

Ce qui me plaît dans cette société: la diversification de son activité (production sous licence, produit  ROVI sous prescription, conditionnements de produit injectable, nouvelle technologie d’administration…).

Les licences apportent à la société une sécurité de production (certes à rendement moindre) mais qui permettent une visibilité.
En face de cela on espère un peu de croissance avec de la recherche sur un secteur prometteur (une technique d’administration qui a été validé et commercialisée sur une seule molécule) et de la vente d’HPM (megatrend avec vieillissement de la population).

La trésorerie nette devrait augmenter au fil des années et le Capex/ CA diminuer.

https://www.zonebourse.com/cours/action/LABORATORIOS-FARMACEUTICO-388853/fondamentaux/ a écrit :

Laboratorios Farmaceuticos Rovi, S.A. est spécialisé dans la recherche, le développement, la fabrication et la commercialisation de médicaments biologiques de spécialités. Le CA par famille de produits se répartit comme suit :

- produits pharmaceutiques de prescription (53,5%) : destinés à la prévention et au traitement de la maladie thromboembolique veineuse, de l’ostéoporose post-ménopause, des douleurs musculaires, des infections dentaires et buccales, des angines, de l’arthrose, etc. ;

- produits de diagnostic (5,5%) : produits de contraste utilisés en imagerie médicale par résonance magnétique, par ultrasons ou par rayons X ;

- produits OTC (0,2%) : destinés à soulager les symptômes de la ménopause, à contrôler la transpiration excessive, à équilibrer le niveau des hormones dans le corps, à hydrater et à protéger la peau, etc.

Le solde du CA (40,8%) concerne l’activité de fabrication sous contrats de produits pharmaceutiques

30 licences avec notamment
novartis
Merck
Medice
Moderna

Le CA par source de revenus se ventile entre ventes de produits (58,4%), ventes de services (40,8%) et ventes de licences (0,8%).

La répartition géographique du CA est la suivante : Espagne (39,6%), Union européenne (18,4%), Pays membres de l’OCDE (37,6%) et autres (4,4%)
.

le 15 février 2022, la Commission
européenne autorise la mise sur le marché d’Okedi® (Risperidone ISM®) pour le
traitement de la schizophrénie chez les adultes pour lesquels la tolérabilité et l’efficacité
ont été établies avec la rispéridone orale, et il est lancé en Allemagne en avril 2022, au
Royaume-Uni en juillet 2022, en Espagne en septembre 2022 et au Portugal en janvier
2023

ROVI essai de pénétrer le marché américain.

ROVI a déposé la demande d’autorisation de mise sur le marché pour Risperidone ISM® auprès de la FDA le 24 novembre 2020

Risperidone ISM® est un nouvel antipsychotique injectable, une fois par mois, pour le traitement de la schizophrénie, développé et breveté par ROVI. Dès la première injection, il fournit des taux plasmatiques immédiats et soutenus du médicament, sans qu’il soit nécessaire de prendre des doses de charge ou de supplémenter avec de la rispéridone orale.]

M. Juan López-Belmonte Encina
Président et directeur général
Laboratorios Farmacéuticos ROVI a écrit :

AUTRES INFORMATIONS
PERTINENTES
Conformément aux obligations d’information prévues par l’article 227 de la loi 6/2923
du 17 mars sur les marchés des valeurs et les services d’investissement, Laboratorios
Farmacéuticos ROVI, S.A. (ROVI) informe, suite à l’information pertinente publiée le 16
février 2023 sous le numéro de registre 20446, sur le processus d’évaluation visant à
obtenir l’autorisation de mise sur le marché de Risvan® (Risperidone ISM®) aux ÉtatsUnis et signale que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a émis une
lettre de réponse complète (Complete Response Letter). Dans cette lettre, la FDA
informe ROVI qu’elle considère que les réponses à l’évaluation du dossier Risvan®
sont complètes et ne fait aucune observation supplémentaire.
De même, la lettre indique que ROVI doit clôturer les observations faites par la FDA
lors de son inspection en mai 2023. ROVI soumettra une réponse pour réinitialiser la
procédure en fournissant des détails sur les réponses qui ont déjà été déposées. ROVI
attendra ensuite une nouvelle notification de la FDA avec l’estimation de la User Fee
Goal Date pour la clôture de la procédure, qui devrait intervenir en février 2024.
En outre, aucune observation n’a encore été résolue par les fournisseurs de ROVI.
Par conséquent, ROVI continuera à rendre compte des étapes jugées significatives
dans le processus d’obtention de l’autorisation de Risvan® par la FDA.

ESG, Je ne sais pas ce que ça vaut mais c’est a priori une information positive

ROVI prend la première place du classement mondial des
risques ESG de Sustainalytics pour la deuxième année
consécutive
• Laboratorios Farmacéuticos ROVI, S.A., ("ROVI") a amélioré sa note de risque
ESG de près d’un point, améliorant sa note "Risque faible" à 16,4 contre 17,3 en
2022 et restant à la première place parmi les 431 entreprises notées dans la
catégorie de l’industrie pharmaceutique.
• Ce résultat renforce la position de ROVI en tant que leader du secteur
pharmaceutique en matière de gestion d’entreprise durable.
Madrid, 4 août 2023
Pour la deuxième année consécutive, ROVI a obtenu la meilleure place dans la
catégorie industrie pharmaceutique dans le classement mondial des risques
environnementaux, sociaux et de gouvernance d’entreprise (ESG) établi par
Sustainalytics, une société indépendante de recherche, de notation et d’analyse ESG
qui accompagne les investisseurs du monde entier dans le développement et la mise
en œuvre de stratégies d’investissement responsable. ROVI a revalidé sa première
place parmi les 431 entreprises notées dans le groupe de l’industrie
pharmaceutique et reste à la 22ème place sur un total de 895 entreprises notées dans
l’ensemble du secteur, qui comprend "les entreprises de biotechnologie, les
laboratoires pharmaceutiques et les entreprises d’équipement de laboratoire".
Dans le cadre du processus de notation, Sustainalytics a analysé les performances
de l’entreprise dans les aspects de durabilité considérés comme importants dans le
secteur pharmaceutique, soulignant la bonne gestion par ROVI des risques ESG liés
à la qualité et à la sécurité des produits, à la gouvernance d’entreprise, à l’éthique
des affaires, au capital humain, à la lutte contre le changement climatique et aux
pratiques anti-corruption et anti-pots-de-vin. ROVI a obtenu une note supérieure à
Laboratorios Farmacéuticos Rovi, S.A. et filiales
2
la moyenne dans des domaines tels que l’implication du conseil d’administration
dans les aspects environnementaux et sociaux de l’entreprise, la mise en œuvre de
la politique environnementale et la gestion desrisques.

J’ai trouvé une ombre sur zonebourse que je n’ai pas éclaircie.

Laboratorios Farmaceuticos Rovi nie avoir reçu des subventions publiques illégales

Fondamentaux résultats 22


C’est plutot Green chez moi. Via wisesheet
santé financière bonne
absence de perte sur 5 ans
marge nette LY 24% TTM 22%
dette nette couverte par FCF et EBITDA
roic LY 32%
croic LY 31% TTM 10%

Juste :
un PER moyen sur 10 ans élevé (30)
PBR élevé : 3,71. Et on a 4,64 TTM

H1 2023

Comme marqué plus haut en TTM on a le cash flow qui chute ! On a une perte de 32 p.p pour arriver a juste un peu plus de 9% (whisesheet annonce 10% )

Est ce la chute libre ou un mauvais 1/4 d’heure pour ROVI ?

Produit de contraste et produits hospitaliers :
+18%
Lié à la forte reprise post Covid

Produits pharmaceutiques sur ordonnance : -5%

Dont la Baisse des ventes d’HPM : -14%
diminution marché russe
Baisse commande partenaire
Baisse commande lié Covid 19

ISM
Okedi vs risperidone orale : tolerabilite et efficacité établie avec vente depuis 2019.
+36% 22-23
-> Recherche pour utiliser le process en oncologie

Maintient CA

Marge brute : - 5 %

lié à la contribution plus élevé de l’activité, CMO des revenus liés aux activités de préparation de l’usine pour la production de médicament dans le cas de l’accord avec Moderna, qui ajoute des marges plus faible aux ventes du groupe.

Ebitda : -16%

Net income : -17%

R&D +4%

Frais généraux et administratifs ont augmenté de 7 %
en raison d’une augmentation des dépenses du au lancement d’okedi en Europe.

les flux Trésorie provenant de l’activité exploitation ont diminué de 69 %.

Cette diminution est principalement due à :
Diminution du bénéfice avant impôt
Augmentation des stocks (x2)
Augmentation (x7) des dettes commerciales (-21 vs + 2,9)

Attention 2021 2022 années exceptionnelles ?

CA H1 22 = H1 23
EBITDA H1 2023 > Y 20 > Y 19


Nous allons essayer d’évaluer la valorisation et l’évolution des prix pour voir si c’est une opportunité d’achat


Valeur intrinsèque


VANT : 9,08

(VE/ebitda 22 x EBITDA 22 )- dette nette : 36,06

Moyenne Multiples Historiques PER PTB PTS : 68,5

PER et PTS TTM largement en dessous moy sur 10 ans.
En revanche, on a un Price to book TTM  à 4,64 pour une moyenne 10 ans a 4. 36.

Moyenne Comparable PER PTB : 77,17

Projection EBITDA 2023 Zonebourse 184 M : 24,06


Allons nous avoir une correction du cours ?

Analyse technique juillet 2023

Force Relative 6m > FR stoxx 50
Rupture oblique baissière (de grosso modo 11 mois) février 23
Rupture par le haut mm200 en journalier et hebdomadaire juillet 23



Droite de régression et évolution des prix

On se trouve a un écart type de la droite de régression sur 8 ans.
Au plus bas annuel, on se trouve juste au dessus de 2 écarts type en dessous de la droite de régression.



Qu’est ce que je fais ?

J’ai ROVI dans mon screener depuis l’automne dernier.
J’attendais les premiers mois une chute en dessous de 30 qui n’est jamais arrivé. Je suis rentré en 2 fois avec un PRU de 37,8e.
Je compte renforcer la position jusqu’a 5% de mon PF SARL 1 mais je vais attendre … pour voir les résultats 23 et le retour de la FDA !

Mots-clés : laboratoire, pharmaceutique, rovi


Je n’y crois pas c’est merveilleux !

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#2 15/08/2023 08h20

Membre (2020)
Top 5 Année 2023
Top 10 Année 2022
Top 20 Portefeuille
Réputation :   421  

C’est une action qui a fait son beurre durant la période covid grâce au contrat de sous-traitance pour le vaccin Moderna. La nature du business (pharma) et le fait que ce soit une relativement petite capitalisation la rend difficile à suivre (peu suivie par les analystes, action étrangère de surcroit donc les infos espagnoles traversent difficilement la frontière).
Vous pouvez créer une file dédiée à l’entreprise pour un meilleur suivi du titre et une meilleur visibilité.


𝓛1𝓿𝓮𝓼𝓽𝓲𝓼𝓼𝓮𝓾𝓻. 𝒫𝒶𝓇𝓇𝒶𝒾𝓃 𝐵𝒾𝓉𝓅𝒶𝓃𝒹𝒶, 𝐵𝑜𝓊𝓇𝓈𝑜𝓇𝒶𝓂𝒶 (𝒸𝑜𝒹𝑒 𝒟𝒜𝐻𝐸𝟩𝟫𝟣𝟨), 𝐵𝒻𝑜𝓇𝐵𝒶𝓃𝓀 (𝒸𝑜𝒹𝑒 NG0K), 𝐼𝓃𝓉𝑒𝓇𝒶𝒸𝓉𝒾𝓋𝑒 𝐵𝓇𝑜𝓀𝑒𝓇𝓈 𝑒𝓉 𝒟𝑒𝑔𝒾𝓇𝑜

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#3 09/11/2023 21h19

Membre (2021)
Réputation :   42  

ESTJ

Des nouvelles de Rovi

Consensus EPS estimates increase by 14%
The consensus outlook for earnings per share (EPS) in fiscal year 2023 has improved.

2023 revenue forecast increased from €772.5m to €804.4m.

EPS estimate increased from €2.63 to €2.99 per share.

Net income forecast to shrink 13% next year vs 24% growth forecast for Pharmaceuticals industry in Spain .

Consensus price target of €60.66 unchanged from last update.
Share price was steady at €49.16 over the past week.


Je n’y crois pas c’est merveilleux !

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#4 05/01/2024 14h31

Membre (2021)
Réputation :   42  

ESTJ

Le titre a fait +64% depuis mon achat il y a 12 mois.

Il s’approche de son ATH



La nouvelle qui pourra faire sauter le plus haut : validation de la FDA ?
Rdv en mars 24

Le cours est soutenu actuellement par le rachat d’actions ?
5% entre juillet 23 et juillet 24 (dont une grande partie sur 2023)


Je n’y crois pas c’est merveilleux !

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#5 05/04/2024 22h40

Membre (2021)
Réputation :   42  

ESTJ

Good news.
Rovi entre sur le marché US avec Risvan

Madrid - 2 avril 2024 - Laboratorios Farmacéuticos Rovi, S.A. (" ROVI " ou la " Société ") a annoncé aujourd’hui que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a autorisé la commercialisation de Risvan® (Risperidone ISM®) pour le traitement de la schizophrénie chez l’adulte.

Risperidone ISM® est un antipsychotique injectable à libération prolongée développé et breveté par ROVI pour le traitement de la schizophrénie chez l’adulte qui, dès la première injection, permet d’obtenir des niveaux plasmatiques immédiats et soutenus de médicament et ne nécessite pas de doses de charge ou de supplémentation en rispéridone orale.

Cette autorisation est basée sur les résultats positifs de l’étude pivot PRISMA-3 sur l’efficacité et la sécurité de Risperidone ISM® chez les patients schizophrènes. Les résultats obtenus dans cette étude montrent que les deux doses différentes (75 mg et 100 mg une fois par mois) ont atteint les critères d’efficacité primaires et secondaires préspécifiés pour le traitement des patients présentant des symptômes modérés à sévères de schizophrénie. Le critère principal d’efficacité, le score total PANSS (différence moyenne, IC : 95%), s’est amélioré de manière significative avec Risperidone ISM® 75 mg et 100 mg du début jusqu’au jour 85, avec des différences ajustées de -13,0 (17,3 à -8-8 ; p <0,0001) et -13,3 (-17,6 à -8,9 ; p<0,0001), respectivement, en comparaison avec le placebo. Des changements moyens significativement améliorés pour le critère d’évaluation secondaire, le score CGI-S, ont également été obtenus pour Risperidone ISM® par rapport au placebo, -0,7 (-1,0 à -0,5 ; p<0,0001), pour les deux doses, du début jusqu’au jour 85. L’amélioration statistique significative des deux résultats d’efficacité a été observée dès 8 jours après la première injection. Les effets indésirables liés au traitement les plus fréquemment rapportés étaient une augmentation de la prolactine sanguine (7,8 %), des maux de tête (7,3 %), une hyperprolactinémie (5 %) et une augmentation de poids (4,8 %). Aucune information de sécurité importante, nouvelle ou inattendue n’a été rapportée. De même, les patients ayant terminé avec succès la période en double aveugle se sont vus offrir la possibilité de poursuivre une phase d’extension ouverte à long terme de 12 mois avec des injections de Risperidone ISM® (75 mg ou 100 mg) toutes les quatre semaines. De nouveaux patients cliniquement stables (patients "de novo") ont également pu participer à cette phase ouverte de l’étude. Le traitement à long terme s’est avéré efficace, sûr et bien toléré chez les patients adultes atteints de schizophrénie, indépendamment de la gravité initiale de la maladie ou du fait qu’ils aient été traités précédemment par Risperidone ISM® au cours d’une exacerbation aiguë ou qu’ils soient passés de doses stables de rispéridone orale. De même, Risperidone ISM® a permis une amélioration rapide et durable du fonctionnement (social et personnel) et de la qualité de vie liée à la santé. Ces résultats, associés à un début d’efficacité rapide, pourraient contribuer à renforcer l’alliance thérapeutique et éventuellement permettre une sortie plus rapide de l’hôpital. En outre, le fonctionnement des patients a continué à s’améliorer ou est resté stable avec le traitement à long terme.

"Nous sommes très heureux de l’approbation de Risvan® par la FDA car nous pensons que notre médicament pourra contribuer à la prise en charge clinique des patients atteints de schizophrénie, en aidant à améliorer l’adhésion au traitement", a commenté Juan López-Belmonte Encina, président-directeur général de ROVI.

À propos de la schizophrénie
La schizophrénie est un trouble mental chronique, grave et invalidant qui touche environ 1 % de la population mondiale. Les patients atteints de schizophrénie se caractérisent par un ensemble de symptômes positifs (idées délirantes, hallucinations, désorganisation du langage et du comportement) et négatifs (aplatissement affectif, pauvreté du discours, aboulie). La maladie se déclare généralement à un âge critique pour le développement personnel, obligeant souvent les patients à abandonner leurs études ou leur travail et entraînant une grande souffrance pour les patients et leur environnement familial, ainsi qu’une perte importante pour la société. On estime qu’entre 3 et 5 % des dépenses totales de santé dans le monde sont consacrées à la schizophrénie.

À propos de la technologie ISM
ISM® est une plateforme technologique pour la libération de médicaments, brevetée par ROVI, qui est basée sur la formation in situ de matrices biodégradables après l’administration d’un vecteur liquide. Ses caractéristiques uniques permettent d’obtenir des niveaux thérapeutiques du médicament rapidement après son administration, sans avoir besoin d’une co-administration orale, de boosters supplémentaires ou d’injections de charge pour atteindre et maintenir les niveaux de manière prévisible et durable, ce qui a une plus grande probabilité de répondre aux besoins cliniques du patient.

À propos de ROVI
ROVI est une société pharmaceutique paneuropéenne spécialisée dans la recherche, le développement, la fabrication sous contrat et la commercialisation de petites molécules et de spécialités biologiques.
des spécialités biologiques. L’entreprise, dans un processus continu d’expansion internationale, possède des filiales au Portugal, en Allemagne, au Royaume-Uni, en Italie, en France et en Pologne et dispose d’un portefeuille de commercialisation diversifié de plus de 40 produits, parmi lesquels il convient de souligner son produit phare, la Bémiparine, déjà présente dans plus de 60 pays à travers le monde. De même, en 2017, ROVI a débuté la commercialisation de son biosimilaire de l’Enoxaparine, développé en interne, en Europe et il est déjà commercialisé dans 40 pays. ROVI continue de développer la technologie ISM® Platform, une ligne de recherche de pointe dans le domaine de la libération prolongée de médicaments avec des avantages prouvés.

Rovi a dépassé son ATH depuis le début du mois

Déontologie : je détiens une position acheteuse/vendeuse sur une ou plusieurs société(s) listée(s) dans ce message.


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